日前國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2017年度藥品檢查報告》顯示,2017年中藥類生產(chǎn)企業(yè)不符合相關(guān)要求的比例較高,因此為了保證中藥類產(chǎn)品的質(zhì)量安全,應(yīng)盡快建立中藥類生產(chǎn)企業(yè)中藥材流通追溯和質(zhì)量保障體系。
該份報告顯示了在2017年開展的57家次飛行檢查中,中藥飲片占比約12%,“飛檢”中出現(xiàn)了諸如中成藥生產(chǎn)企業(yè)不按處方標準投料、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)外購飲片直接分裝銷售、未按照標準對購入或銷售的中藥材和中藥飲片進行全檢等問題,中藥類產(chǎn)品與我國人民的健康息息相關(guān),因此應(yīng)當適應(yīng)社會發(fā)展潮流實施中藥材流通追溯。由于中藥飲片行業(yè)的特點普遍存在企業(yè)規(guī)模小、質(zhì)量不穩(wěn)定等問題,難以對產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定把控,也比較忽視品牌意識,而中藥材種子領(lǐng)域也存在市場不規(guī)范、技術(shù)落后、從業(yè)主體呈現(xiàn)散戶、小戶、弱戶等特點,可能導致中藥材減產(chǎn)或質(zhì)量降低,因此為了解決這些問題,中藥材流通追溯體系應(yīng)盡快建立。
最新《藥品管理法》中已經(jīng)明確提出要把中藥材流通追溯納入法律和規(guī)章條文中。據(jù)了解中國中藥協(xié)會已于去年宣布成立中藥追溯專業(yè)委員會,目的即是推動我國建立中藥材流通追溯體系。隨著國家相關(guān)政策的頒布,落實國家有關(guān)追溯政策,建立中藥行業(yè)追溯機制已經(jīng)成為中藥類行業(yè)的迫切需要。
中藥材流通追溯體系主要包括六大功能,分別是藥材種植管理、飲片生產(chǎn)管理、保健食品生產(chǎn)管理、商品流通管理、信息服務(wù)及系統(tǒng)管理六個模塊,這六個模塊將從種植到生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行全過程追溯。
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