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疫苗追溯成為疫苗流通標準

時間:2017-12-26  分享到:

日前,省食藥監(jiān)局、省衛(wèi)計委聯(lián)合下發(fā)《關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》,在加強疫苗流通全過程管理方面,通知提出疫苗采購將納入省級公共資源交易平臺管理,實行網上集中采購,以便實行疫苗追溯。

疫苗追溯的實現(xiàn)由生產企業(yè)可直接向縣級疾病防控機構配送,也可委托具備藥品冷鏈運輸條件的企業(yè)配送。同一家疫苗生產企業(yè)在選取疫苗配送企業(yè)不得超過2,疫苗生產企業(yè)應當在簽訂委托配送、儲存合同之日起15個工作日內將疫苗配送、區(qū)域倉儲等情況向省食品藥品監(jiān)督管理局報告,提供疫苗追溯的詳細信息除此以外,疫苗在運送過程中,不得與非藥品同車混合運輸,與其他藥品同車混合運輸?shù)模?/span>需要在車內進行分區(qū)放置,確保不因同車混合運輸影響疫苗的質量,這些信息也將作為疫苗追溯的信息記錄。

從這個通知可知,疫苗企業(yè)需要建立疫苗追溯體系,對疫苗的生產、儲存、運輸、使用這一系列全過程都采取環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)及時記錄,逐步實現(xiàn)疫苗最小包裝單位全過程可追溯。在加強疫苗流通監(jiān)督檢查方面,通知要求各級食品藥品監(jiān)管部門應當按照相關要求對轄區(qū)內疫苗生產企業(yè)、區(qū)域倉儲企業(yè)等進行檢查。

疫苗與人們的身體健康息息相關,疫苗追溯成為疫苗流通和使用的標準有助于監(jiān)管疫苗的質量安全。

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